醫(yī)藥關(guān)系著大家的健康安全，醫(yī)藥冷庫(kù)是保障藥品、血液、疫苗等醫(yī)藥產(chǎn)品的品質(zhì)和活性的關(guān)鍵設(shè)備，所以醫(yī)藥冷庫(kù)的gsp一定要嚴(yán)格遵照藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，那樣才能保障醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性?，F(xiàn)如今建設(shè)醫(yī)藥冷庫(kù)的日漸增多，那gsp醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)都有哪些呢?下面雪域制冷小編就來(lái)給大家簡(jiǎn)單說一下。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)階段gsp醫(yī)藥冷庫(kù)的制冷、溫濕度監(jiān)控等技術(shù)應(yīng)用已非常成熟，但要保證冷庫(kù)溫度、環(huán)境濕度精準(zhǔn)勻稱，完成全程無(wú)縫隙冷鏈系統(tǒng)，工作流程和設(shè)備之間的有效配合也非常關(guān)鍵。當(dāng)中牽涉到的關(guān)鍵設(shè)備和系統(tǒng)有：冷庫(kù)保溫系統(tǒng)、冷庫(kù)設(shè)備制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫度濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。

首要核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的業(yè)務(wù)范圍，對(duì)照業(yè)務(wù)范圍核查相應(yīng)的專用庫(kù)區(qū)：

一、需要有單獨(dú)的冷庫(kù);具備疫苗業(yè)務(wù)范圍的須有兩個(gè)及以上單獨(dú)冷庫(kù);具備體外診斷試劑業(yè)務(wù)范圍的冷庫(kù)區(qū)域不可以小于準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)營(yíng)冷凍藥品的企業(yè)須依據(jù)種類規(guī)模開設(shè)冷凍庫(kù)或冷凍柜。

二、具備麻醉藥品、一類精神藥品業(yè)務(wù)范圍需有特殊管理藥品專庫(kù)，庫(kù)房需要?jiǎng)澐执?yàn)區(qū)、退貨區(qū)以及不合格品區(qū)。

三、具備二類精神藥品業(yè)務(wù)范圍需有二類精神藥品專庫(kù)或?qū)９?，?kù)房需要?jiǎng)澐执?yàn)區(qū)、退貨區(qū)以及不合格品區(qū)。

四、具備蛋白同化制劑、肽類激素業(yè)務(wù)范圍需要有蛋白同化制劑、肽類激素專庫(kù)或?qū)９瘛?/p>

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