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GMP藥品冷庫(kù)溫度是多少?

時(shí)間:2023-06-15 10:20:53 作者:雪域制冷 本文鏈接:http://aqiftu.cn/lkzx/1559.html

GMP藥品冷庫(kù)溫度是多少?藥品冷庫(kù)是用于儲(chǔ)存藥品的專用倉(cāng)庫(kù),其溫度和濕度的控制非常重要,直接影響到藥品的質(zhì)量和安全。而GMP(Good Manufacturing Practice)藥品冷庫(kù)則是專門儲(chǔ)存已通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的藥品,其溫度和濕度的要求更加嚴(yán)格。那么,GMP藥品冷庫(kù)的溫度是多少度呢?

GMP藥品冷庫(kù)溫度是多少

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品冷庫(kù)的溫度應(yīng)控制在2℃~8℃之間,并要求儲(chǔ)存時(shí)距地面15cm~30cm,距墻壁5cm以上,以保持藥品的質(zhì)量和安全。而GMP藥品冷庫(kù)的溫度要求則更加嚴(yán)格,要求控制在2℃~6℃之間,以防止溫度波動(dòng)對(duì)藥品質(zhì)量的影響。

除了溫度控制外,藥品冷庫(kù)的濕度也是一個(gè)重要因素。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品冷庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%~75%之間,以保證藥品的質(zhì)量和安全。

另外,藥品冷庫(kù)還要求保持清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行消毒和清潔,防止污染和交叉污染。儲(chǔ)存藥品時(shí),應(yīng)按照藥品的分類和儲(chǔ)存要求進(jìn)行存放,并建立藥品進(jìn)出庫(kù)記錄和養(yǎng)護(hù)記錄,及時(shí)掌握藥品的質(zhì)量情況,確保藥品的安全有效。

GMP藥品冷庫(kù)溫度是多少

總之,GMP藥品冷庫(kù)的溫度要求是非常嚴(yán)格的,控制在2℃~6℃之間,并要求儲(chǔ)存時(shí)距地面15cm~30cm,距墻壁5cm以上。同時(shí),藥品冷庫(kù)的濕度和清潔衛(wèi)生也非常重要,需要嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行控制和管理。這些措施都是為了保障藥品的質(zhì)量和安全,讓患者用上放心藥、安全藥。